A FDA confirma que as proteínas hidrolisadas do soro de leite da Arla Foods Ingredients podem ser usadas em fórmulas infantis

Comunicado de imprensa julho 11, 2024

A Arla Foods Ingredients garantiu a aprovação da FDA (Food & Drug Administration) nos Estados Unidos para uso das proteínas hidrolisadas do leite que promovem o controle de alergias e o conforto intestinal em fórmulas infantis.

A FDA concordou que quatro ingredientes nas linhas Peptigen^® e Lacprodan^®da empresa cumprem a definição de peptonas do Código de Regulamentações Federais (Code of Federal Regulations, CFR) dos EUA. Assim, seu uso é permitido para nutrição infantil.

Anders Steen Jørgensen, Head of the Pediatric Business Unit, Arla Foods Ingredients, disse: “Temos mais de 30 anos de experiência no desenvolvimento e produção de proteínas hidrolisadas do leite de alta qualidade para o mercado de fórmulas infantis em nossas plantas de fabricação com tecnologia de ponta. Nossa estratégia é garantir a disponibilidade desses ingredientes comprovados cientificamente em todo o mundo. Estamos muito felizes em saber que os fabricantes de fórmulas infantis dos EUA podem agora utilizar quatro de nossas proteínas hidrolisadas em produtos de nutrição infantil direcionados ao controle de alergia ao leite de vaca ou à redução do desconforto gastrointestinal.”

Estima-se que 2-3% dos bebês nos Estados Unidos agora tenham alergia ao leite de vaca.^[1] Na maioria dos casos em que a amamentação não é possível, as fórmulas hidrolisadas com eficácia comprovada cientificamente são recomendadas.

Os quatro ingredientes com permissão pela FDA para uso em produtos de nutrição infantil são:

Peptigen^®IF-3032, uma proteína extensivamente hidrolisada do leite e recomendada para uso em soluções de nutrição para controle de alergias. Vários estudos clínicos sustentam sua adequabilidade para bebês com alergia ao leite de vaca.^[2]
Peptigen^® IF-3080, que também é adequado para soluções de nutrição para controle de alergias e assegurou a aprovação de segurança e adequabilidade da EFSA (Autoridade Europeia para a Segurança Alimentar) para uso em fórmulas infantis e leite de seguimento na UE em 2023.
Peptigen^® IF-3085, uma proteína parcialmente hidrolisada, que pode ser adequada em produtos para bebês com alto risco de desenvolver alergias ao leite.
Lacprodan^® IF-3070, destinada à redução do desconforto gastrointestinal.

Anders Steen Jørgensen acrescentou: “Investimos fortemente em ensaios pré-clínicos e clínicos para fornecer evidências científicas dos benefícios de nossos ingredientes. Já foi demonstrado que nossas proteínas hidrolisadas do leite promovem o crescimento saudável de bebês alimentados com fórmula que não têm tolerância a fórmulas tradicionais à base de leite.”

A Arla Foods Ingredients recebeu aprovação para o Lacprodan® IF-3070 e para o Lacprodan^® DI-3072 para o mercado de fórmulas chinês, e outros produtos hidrolisados estão passando pelo processo de aprovação.

^[1]Ward C.E., Greenhawt M.J. Treatment of allergic reactions and quality of life among caregivers of food-allergic children. Ann Allergy Asthma Immunol Off Publ Am Coll Allergy Asthma Immunol (2015)

^[2]Halken, S., Host, A., Hansen, L. G. & Østerballe, O. Safety of a new, ultrafiltrated whey hydrolysate formula in children with cow milk allergy: a clinical investigation. Pediatric Allergy and Immunology 4, 53–59 (1993)

Para mais informações, entre em contato:

Steve Harman, Ingredient Communications

Tel: +44 (0)7538 118079 | E-mail: steve@ingredientcommunications.com

Sobre a Arla Foods Ingredients
A Arla Foods Ingredients é a líder global na melhoria de nutrição premium. Juntamente com nossos clientes, parceiros de pesquisa, fornecedores, ONGs e outros, descobrimos e oferecemos ingredientes e produtos documentados para o avanço da nutrição por toda a vida, beneficiando consumidores em todo o mundo.

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